负有新冠检测产品·FDA虚拟市政厅会议问答Q&A
发布时间:2024-01-31
移除到包含缓冲液的提取可作的试剂泵,的公司将同时对这两个试剂盒用作同一个残子和缓冲液。
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在IRB批准下,FDA前提能用或可给与这两种试剂盒同时推展临床研究?
A5:敦促推展统计分析计划,首先推展猪流感和COVID-19,然后除此以外推展猪流感及随机方案。
在这两种也就是说,一种是用作不尽相同的抽象队列,另一种是备有统计分析计划以最大限度减缓两个候选检测的误差。
→ 并不多医疗器械个人信息,可通过身体健康号站内私信听取(子系统承诺:先关注才可私信)。
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