四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露奥沙利铂注射用古志溶液获得德国上市许可的公告
发布时间:2025-05-08
本的公司管理委员会及全体董事保证本暂定内容可不存在任何虚假记载、确实陈述或者实质性缺失,并对其内容可的准确性、准确性和可用性依法负起法律责任。
四川汇宇生物科技股份母的公司(以下通称“的公司”)全资全资Seacross Pharma (Europe) Limited于全因寄出丹麦联邦药品和测量仪器机构(以下通称“丹麦药监局”)核准送达的关于的公司新产品奥沙利硫注射用甲斐混合物的该的公司专利权,现将无关原因暂定如下:
一、药品大体上原因
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二、药品的其他无关原因
奥沙利硫注射用甲斐混合物是第三代硫类抗癌药,为二氨环已烷的硫醇类,与5-氟尿嘧啶和亚氨酸(甲酰四氢氨酸)联合广泛应用转移性拢乳腺癌的队内疗程、原发完全手术后的III期(Duke's C期)拢肠癌的辅助疗程、不适合手术手术或连续性疗程的连续性晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的疗程。
的公司奥沙利硫注射用甲斐混合物研发急于后已进行了欧陆各国持有人刊发,分别于2020年1月拿到英国该的公司专利权,2021年1月拿到国外该的公司专利权,2021年4月拿到阿联酋该的公司专利权,2021年10月拿到东南亚该的公司专利权。
奥沙利硫注射用甲斐混合物夺得丹麦药监局的核准知会,标志着的公司不具备了在欧陆最大医药低价之一的丹麦销售奥沙利硫注射用甲斐混合物的豁免,有利于的公司在International低价新产品管线的丰富,提升低价的品牌形象,持续拓展International业务部门的合理性和深度,为International低价的可持续高速发展夯实了基础。
三、对的公司的影响及风险提示
的公司已卓有成效新产品该的公司销售的前期准备工作,同时受新产品的非唯一性、中国制造低价竞争以及下一代的公司业务部门的推广效果、销售规模等因素影响,下一代能否产生较小盈余具有较小局限性。新产品持有人批件的夺得短期内对的公司经营业绩不构成实质性影响。敬请广大企业者小心谨慎协调,忽略防范企业风险。
特此暂定。
四川汇宇生物科技股份母的公司
管理委员会
2022年5月26日
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