中国抗癌药出海难度增加，信约生物PD-1被要求补充临床试验

有力地支持替波尔玉肌肉注本土的提出申领，使得其在加拿大、欧洲各国以及其他本土市场的未获批视作可能。”

康方生物体特别亦回应表示，派安普利肌肉注射于2021年9月底通过FDA可发挥作用癌审评新政知但会港交所申领，目前处在FDA审评前期，与FDA交流顺畅，各特别在正常加快，同时，一些公司早就与FDA进行了三期诊疗设计方案的交流和争论，正在按照FDA指引加快中路肝癌的三期可知性诊疗分析的相关工作。

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