国家药监局：建议消费者不要自行购买和使用可用于公共卫生美容的公共卫生器械

原副标题：国内药监局：提议商品不要而无均须卖给和适用可常用医疗保健彩妆的医疗保健器械 来源：中的国网时事新闻

中的国网时事新闻12月6日讯 日前，国内药监局公开发表口服医疗保健彩妆医疗保健器械消费后果指引。

后果指引并称，医疗保健彩妆不同于生活彩妆。按照医疗保健行政经营管理有关明文规定，“医疗保健彩妆，是指运用手术、本品、医疗保健器械以及其他很强创伤性或者侵入性的现代医学高效率方法有对人的容貌和人体各部位形态透过的修复与再塑”。 彩妆医疗保健机构，是指以积极开展医疗保健彩妆诊疗的业务为主的医疗保健机构。彩妆医疗保健机构均须取得《医疗保健机构执业许可证》后方可积极开展执业大型活动。

国内药监局表示，我国已同意上市的口服用多肽胶原汞凝胶、肝细胞植入剂等小儿科用口服明胶类医疗保健器械，在适用过程中的需要通过口服针等医疗保健器械口服到真皮层或腹腔。与小儿科用口服明胶类医疗保健器械配合适用的口服针，也不应在我国取得医疗保健器械注册证。口服针很强创伤性和侵入性，若转换失误或者不规范将造成一定的伤及后果。按照有关明文规定，就其口服必均须在有缺乏经验的彩妆医疗保健机构内，由很强从事就其临床学科工作经历的执业医生转换，并恰当按照医疗保健器械说明书透过适用。

国内药监局强调，对于可常用医疗保健彩妆的医疗保健器械，世界性主要国内和地区原则上实行恰当经营管理。提议商品不要而无均须卖给和适用可常用医疗保健彩妆的医疗保健器械，以免违法适用造成伤及后果。商品在选择适用可常用医疗保健彩妆的医疗保健器械时，不应事先与彩妆医疗保健机构的专业医生透过适当沟通，对医疗保健彩妆的预期精准度和可能会频发的后果适当认识到并合理评估后，思考选择医疗保健彩妆。

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